Acatar Control - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Acatar Control jest wskazany w leczeniu obrzęku błon śluzowych występującego w następujących stanach:

• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
• Zapalenie zatok przynosowych
• Zapalenie trąbki słuchowej
• Zapalenie ucha środkowego

Lek wykazuje działanie obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i ułatwienia oddychania.

Dawkowanie i sposób podawania

Acatar Control przeznaczony jest wyłącznie do stosowania donosowego. Należy przestrzegać poniższego schematu dawkowania:

Czas stosowania: 3-5 dni, maksymalnie 7 dni. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania.

Przed pierwszym użyciem należy kilkukrotnie nacisnąć pompkę dozownika aż do pojawienia się pełnego rozpylenia. Aplikować lek trzymając głowę w pozycji pionowej, nie odchylając jej do tyłu. Po każdym użyciu należy oczyścić dozownik.

Uwaga: Jedno opakowanie produktu leczniczego nie powinno być używane przez więcej niż jedną osobę ze względu na ryzyko szerzenia zakażenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Acatar Control jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na oksymetazolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w następujących sytuacjach:

• Jednoczesne stosowanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze
• Zwiększone ciśnienie śródgałkowe, szczególnie jaskra z wąskim kątem przesączania
• Ciężkie choroby układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• Guz chromochłonny
• Zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)
• Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań ogólnoustrojowych

Długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie może prowadzić do osłabienia działania leku, zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa).

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy (0,2 mg/ml), który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu mogą wystąpić objawy ze strony układu krążenia i OUN, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• Inhibitorów MAO

Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie w przypadku przedawkowania lub doustnego zażycia Acatar Control.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią Acatar Control może być stosowany jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane:

• Uczucie pieczenia błony śluzowej nosa
• Suchość błony śluzowej nosa
• Kichanie (szczególnie u wrażliwych pacjentów)

Rzadziej mogą wystąpić:

• Bóle głowy
• Bezsenność
• Zmęczenie
• Niepokój
• Kołatanie serca
• Tachykardia
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), które może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Rozszerzenie źrenic
• Nudności i wymioty
• Sinicę
• Gorączkę
• Skurcze mięśni
• Zaburzenia rytmu serca
• Zapaść krążeniową
• Wzrost ciśnienia tętniczego
• Obrzęk płuc
• Zaburzenia oddychania i psychiczne

W ciężkich przypadkach może wystąpić zahamowanie czynności OUN, śpiączka i zatrzymanie akcji serca.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Podanie węgla aktywowanego, płukanie żołądka, tlenoterapia. W celu obniżenia ciśnienia tętniczego można podać dożylnie 5 mg fentolaminy lub doustnie 100 mg fentolaminy. Przeciwwskazane jest stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne.

Właściwości farmakodynamiczne

Oksymetazolina, substancja czynna Acatar Control, działa poprzez pobudzenie receptorów alfa-adrenergicznych w naczyniach krwionośnych błony śluzowej nosa. Prowadzi to do:

• Obkurczenia naczyń krwionośnych
• Zmniejszenia obrzęku błony śluzowej
• Hamowania nadmiernego wydzielania
• Ułatwienia oddychania przez nos
• Otwarcia i rozszerzenia przewodów odprowadzających zatok przynosowych
• Oczyszczenia trąbki słuchowej

Badania wykazały również dodatkowe właściwości oksymetazoliny:

• Działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające
• Wpływ na syntezę lipidowych mediatorów stanu zapalnego
• Hamowanie aktywności 5-lipooksygenazy
• Zmniejszenie biosyntezy prozapalnego leukotrienu LTB4
• Nasilenie produkcji przeciwzapalnej prostaglandyny PGE2 i kwasu 15-hydroksyeikozatetraenowego (15-HETE)
• Hamowanie indukowalnej postaci syntazy tlenku azotu (iNOS)
• Zmniejszenie stresu oksydacyjnego
• Działanie immunomodulujące - zmniejszenie syntezy prozapalnych cytokin (IL-1β, IL-6, TNF-α)

Skład

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku. Jedna dawka aerozolu dostarcza nie więcej niż 0,025 mg oksymetazoliny chlorowodorku.

Przedstawione informacje stanowią kompleksowe omówienie leku Acatar Control, uwzględniające jego wskazania, dawkowanie, przeciwwskazania, ostrzeżenia, interakcje oraz mechanizm działania. Należy pamiętać o indywidualnym podejściu do każdego pacjenta i rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem tego preparatu.