Acatar Care - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Acatar Care jest wskazany w leczeniu obrzęku błon śluzowych występującego w następujących stanach:

• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
• Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• Zapalenie zatok przynosowych
• Zapalenie trąbki słuchowej
• Zapalenie ucha środkowego

Lek działa poprzez zmniejszenie przekrwienia błon śluzowych, co prowadzi do udrożnienia nosa i zatok oraz poprawy oddychania.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Acatar Care

Ważne zalecenia dotyczące stosowania:

• Lek przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego
• Nie stosować dłużej niż 5-7 dni
• Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia
• Ponowne leczenie można rozpocząć po kilkudniowej przerwie

Acatar Care nie zawiera substancji konserwujących, co zmniejsza ryzyko podrażnień błony śluzowej nosa.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Acatar Care jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na oksymetazolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)

Szczególne środki ostrożności: Przed zastosowaniem leku należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów:

• Leczonych inhibitorami MAO obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni
• Przyjmujących leki mogące zwiększać ciśnienie krwi
• Ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, zamkniętym kątem przesączania
• Z ciężkimi chorobami serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• Z guzem chromochłonnym nadnerczy
• Z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)

Acatar Care nie powinien być stosowany u pacjentów po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową (np. przezklinowe usunięcie przysadki) oraz po zabiegach z odsłonięciem opony twardej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko tachyfilaksji i efektu odbicia: Długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie leku może prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności (tachyfilaksja) oraz reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa (efekt odbicia). Może to skutkować stosowaniem coraz większych dawek lub częstszym stosowaniem produktu, co z kolei może prowadzić do przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa).

Zagrożenia związane z długotrwałym stosowaniem: Nadużywanie leku może powodować zanik błony śluzowej lub suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania produktu należy natychmiast zaprzestać jego stosowania.

Wpływ na układ krążenia i OUN: Stosowanie oksymetazoliny przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do działań ogólnoustrojowych dotyczących układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ryzyko interakcji z lekami przeciwdepresyjnymi: Jednoczesne stosowanie Acatar Care z inhibitorami MAO (nieselektywnymi, niehydrazynowymi typu tranylcyprominy) oraz trój- i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi ze względu na ich działanie na układ krążenia.

Ryzyko nadciśnienia: Przedawkowanie lub przypadkowe połknięcie produktu, a także stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO równocześnie z Acatar Care lub bezpośrednio przed jego zastosowaniem, może skutkować niebezpiecznym wzrostem ciśnienia krwi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dane dotyczące stosowania oksymetazoliny u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na ponad 250 kobietach, które zastosowały oksymetazolinę w I trymestrze ciąży, nie wykazały szkodliwego działania na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu. Badania na zwierzętach również nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.

Karmienie piersią: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• Często: pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kichanie (szczególnie u pacjentów wrażliwych)
• Rzadko: nasilenie obrzęku błony śluzowej (przekrwienie reaktywne) po ustąpieniu działania leku

Zaburzenia układu nerwowego:

• Rzadko: ból głowy, bezsenność lub zmęczenie

Zaburzenia serca:

• Niezbyt często: objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego

Długotrwałe stosowanie: Może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa, tachyfilaksji oraz trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania: W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Rozszerzenie źrenic
• Nudności i wymioty
• Sinica
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Tachykardia i zaburzenia rytmu serca
• Zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęk płuc
• Zaburzenia oddychania i psychiczne
• Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego
• Senność, obniżenie temperatury ciała
• Bradykardia
• Nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• Bezdech i śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Podanie węgla aktywowanego
• Wykonanie płukania żołądka
• Podanie tlenu do oddychania
• W celu obniżenia ciśnienia krwi: powolne dożylne lub doustne podanie fentolaminy
• Przeciwwskazane jest stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne
• W razie konieczności: podanie leków obniżających temperaturę ciała i leków przeciwdrgawkowych

Właściwości farmakodynamiczne

Oksymetazolina jest sympatykomimetykiem, który zwęża naczynia krwionośne, zmniejszając przekrwienie błon śluzowych. Podanie oksymetazoliny do nozdrzy prowadzi do:

• Zmniejszenia obrzęku zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa
• Zahamowania nadmiernego wydzielania
• Ułatwienia swobodnego oddychania przez nos
• Otwarcia i poszerzenia przewodów odprowadzających zatok przynosowych
• Odblokowania trąbek słuchowych

Działanie leku ułatwia usuwanie wydzieliny i sprzyja wyleczeniu zakażenia bakteryjnego.

Skład

Substancja czynna: Chlorowodorek oksymetazoliny

Zawartość substancji czynnej:

• 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg chlorowodorku oksymetazoliny
• 1 dawka aerozolu (45 μl) zawiera 22,5 μg chlorowodorku oksymetazoliny

Acatar Care nie zawiera substancji konserwujących, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej nosa przy długotrwałym stosowaniu.