Acatar® Acti-Tabs jest wskazany do łagodzenia objawów zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak:

• Obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych
• Wyciek wydzieliny z nosa (katar)
• Uczucie zatkanego nosa
• Kichanie

Lek może być stosowany w przypadku objawów występujących w przebiegu przeziębienia i grypy. Dodatkowo, Acatar® Acti-Tabs może być używany doraźnie w przypadkach alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny) oraz w naczynioruchowym obrzęku błony śluzowej nosa.

Acatar® Acti-Tabs, dzięki swojemu składowi, skutecznie łagodzi objawy związane z zapaleniem błony śluzowej nosa, zapewniając pacjentom ulgę w różnych schorzeniach górnych dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Acatar® Acti-Tabs

Ważne: Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom poniżej 12 lat. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Acatar® Acti-Tabs jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na aminy sympatykomimetyczne
• Stosowanie inhibitorów MAO i okres do 2 tygodni po ich odstawieniu
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Niestabilna choroba niedokrwienna serca
• Stosowanie innych leków zawierających pseudoefedrynę lub leki antyhistaminowe
• Dzieci poniżej 12 lat
• Ciężka niewydolność wątroby i nerek
• Ciąża i okres karmienia piersią

Uwaga: Mimo że nie opisano przypadków przełomu nadciśnieniowego po jednoczesnym zastosowaniu furazolidonu i Acatar® Acti-Tabs, tych dwóch leków nie należy stosować razem ze względu na hamujące działanie furazolidonu na aktywność MAO.

Przeciwwskazania do stosowania Acatar® Acti-Tabs są liczne i obejmują szeroki zakres stanów klinicznych oraz interakcji lekowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz stosujących leki wpływające na układ serotoninergiczny.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Acatar® Acti-Tabs należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Unikanie spożywania alkoholu lub przyjmowania leków działających sedatywnie
• Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami rytmu serca, nadczynnością tarczycy, chorobą serca, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym nadnerczy
• Osoby ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym
• Pacjenci z zaburzeniami odpływu moczu (np. przerost gruczołu krokowego, zwężenie szyi pęcherza moczowego)
• Osoby ze zwężeniem odźwiernika, jaskrą ostrą zamykającego się kąta, padaczką, astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
• Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
• Osoby w podeszłym wieku (możliwa większa wrażliwość na sedacyjne działanie triprolidyny)

Uwaga: Ze względu na zawartość laktozy, produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie Acatar® Acti-Tabs wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z różnorodnymi schorzeniami, zwłaszcza dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz moczowego. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Acatar® Acti-Tabs może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki pobudzające układ współczulny (np. leki zwężające naczynia krwionośne błon śluzowych)
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Leki hamujące łaknienie
• Leki psychotropowe o działaniu podobnym do amfetaminy
• Inhibitory MAO
• Leki przeciwnadciśnieniowe

Ważne: Triprolidyna zawarta w Acatar® Acti-Tabs może nasilać działanie alkoholu etylowego. Pseudoefedryna może częściowo zmniejszać działanie hipotensyjne leków zaburzających czynność układu współczulnego.

Interakcje Acatar® Acti-Tabs z innymi lekami mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Dlatego kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu lekowego przed zaleceniem tego produktu.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Acatar® Acti-Tabs jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowląt, Acatar® Acti-Tabs nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego leczenia.

Działania niepożądane

Dokładna częstość występowania działań niepożądanych jest trudna do określenia ze względu na niewielką ilość doniesień. Wydaje się jednak, że reakcje te występują rzadko lub bardzo rzadko. Możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia psychiczne: omamy (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu nerwowego: senność, zaburzenia snu (częstość nieznana)
• Zaburzenia serca: przyspieszona czynność serca (tachykardia) (częstość nieznana)
• Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze (częstość nieznana)
• Zaburzenia żołądka i jelit: uczucie suchości w jamie ustnej, nosie i gardle (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, niekiedy ze świądem (częstość nieznana)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, głównie u mężczyzn z powiększeniem gruczołu krokowego (częstość nieznana)

Mimo że działania niepożądane Acatar® Acti-Tabs wydają się występować rzadko, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i zalecić natychmiastowy kontakt w przypadku pojawienia się niepokojących objawów.

Przedawkowanie

W przypadku ostrego przedawkowania Acatar® Acti-Tabs mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność, letarg, zawroty głowy, niezborność ruchowa
• Osłabienie, obniżone napięcie mięśniowe
• Niewydolność oddechowa
• Suchość skóry i błon śluzowych
• Tachykardia, nadciśnienie tętnicze
• Wysoka gorączka
• Pobudzenie, drażliwość, drgawki
• Trudności w oddawaniu moczu

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

1. Podjęcie działań podtrzymujących oddychanie
2. W razie konieczności zastosowanie leczenia przeciwdrgawkowego
3. Wywołanie wymiotów i wykonanie płukania żołądka (jeśli możliwe, w ciągu 1 godziny od przyjęcia leku)
4. Ochrona pacjentów nieprzytomnych przed możliwością zachłyśnięcia (np. poprzez zaintubowanie)
5. Obserwacja pacjenta
6. W razie potrzeby cewnikowanie pęcherza moczowego
7. Przyspieszenie eliminacji pseudoefedryny poprzez podanie preparatów zakwaszających mocz lub zastosowanie dializy

Przedawkowanie Acatar® Acti-Tabs może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. W przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala w celu wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Triprolidyna:

• Pochodna pirolidyny
• Kompetycyjnie i odwracalnie blokuje receptory histaminowe H1
• Zmniejsza objawy alergii, takie jak kichanie i świąd
• Wykazuje aktywność cholinolityczną
• Przenika przez barierę krew-mózg, wywierając działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy (słabsze niż pochodne etanolaminy, fenotiazyny czy etylenodiaminy)

Pseudoefedryna:

• Wykazuje działanie sympatykomimetyczne
• Pobudza receptory α-adrenergiczne w mięśniach gładkich tętniczek oporowych i zatok żylnych błony śluzowej nosa i zatok przynosowych
• Powoduje skurcz naczyń krwionośnych, zmniejszając przekrwienie błony śluzowej
• Zmniejsza obrzęk błony śluzowej i uczucie zatkanego nosa
• Działanie terapeutyczne występuje 15-30 minut po podaniu doustnym
• Efekt utrzymuje się przez co najmniej 4 godziny

Acatar® Acti-Tabs, dzięki połączeniu triprolidyny i pseudoefedryny, zapewnia kompleksowe działanie przeciwalergiczne i zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa. Szybki początek działania i długotrwały efekt sprawiają, że lek jest skuteczny w łagodzeniu objawów zapalenia błony śluzowej nosa różnego pochodzenia.

Skład produktu leczniczego

Jedna tabletka Acatar® Acti-Tabs zawiera:

• Pseudoefedryny chlorowodorek - 60 mg
• Triprolidyny chlorowodorek - 2,5 mg

Skład Acatar® Acti-Tabs został starannie dobrany, aby zapewnić optymalne działanie terapeutyczne przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Połączenie pseudoefedryny i triprolidyny pozwala na skuteczne łagodzenie objawów zapalenia błony śluzowej nosa różnego pochodzenia.