Acatar® Acti-Tabs - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Acatar® Acti-Tabs jest wskazany do łagodzenia objawów zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak:

• Obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych
• Wyciek wydzieliny z nosa (katar)
• Uczucie zatkanego nosa
• Kichanie

Produkt leczniczy jest skuteczny w przypadku objawów występujących w przebiegu przeziębienia i grypy. Może być również stosowany doraźnie w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (katar sienny) oraz w naczynioruchowym obrzęku błony śluzowej nosa.

Acatar® Acti-Tabs wykazuje szerokie spektrum działania w łagodzeniu objawów związanych z zapaleniem błony śluzowej nosa, zarówno o podłożu infekcyjnym, jak i alergicznym.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Acatar® Acti-Tabs

Ważne zalecenia dotyczące stosowania:

• Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom poniżej 12 roku życia.
• W przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż 3 dni lub pogorszenia stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie Acatar® Acti-Tabs jest proste i dostosowane do pacjentów powyżej 12 roku życia, z ograniczeniem czasu stosowania do 3 dni bez konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Acatar® Acti-Tabs jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na aminy sympatykomimetyczne
• Stosowanie inhibitorów MAO i okres do 2 tygodni po ich odstawieniu
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Niestabilna choroba niedokrwienna serca
• Jednoczesne stosowanie innych leków zawierających pseudoefedrynę lub leków antyhistaminowych
• Wiek poniżej 12 lat
• Ciężka niewydolność wątroby i nerek
• Ciąża i okres karmienia piersią

Uwaga: Mimo braku opisanych przypadków przełomu nadciśnieniowego, nie należy stosować jednocześnie Acatar® Acti-Tabs z furazolidonem (lek przeciwbakteryjny hamujący aktywność MAO).

Acatar® Acti-Tabs posiada szereg przeciwwskazań, które należy dokładnie rozważyć przed zastosowaniem leku, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz stosujących inne leki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Acatar® Acti-Tabs należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Unikać spożywania alkoholu i przyjmowania leków o działaniu sedatywnym
• Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami rytmu serca, nadczynnością tarczycy, chorobą serca, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym nadnerczy, zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, zaburzeniami odpływu moczu (np. przerost gruczołu krokowego, zwężenie szyi pęcherza moczowego) - konieczna konsultacja lekarska
• Ostrożność u pacjentów ze zwężeniem odźwiernika, jaskrą ostrą zamykającego się kąta, padaczką, astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
• Szczególna ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby
• Osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać większą wrażliwość na sedacyjne działanie triprolidyny

Stosowanie Acatar® Acti-Tabs wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z różnorodnymi schorzeniami, zwłaszcza dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz moczowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Acatar® Acti-Tabs może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki pobudzające układ współczulny (np. leki zwężające naczynia krwionośne błon śluzowych)
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Leki hamujące łaknienie
• Leki psychotropowe o działaniu podobnym do amfetaminy
• Inhibitory MAO

Uwaga: Jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków może prowadzić do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.

Dodatkowo należy pamiętać, że:

• Triprolidyna może nasilać działanie alkoholu etylowego
• Pseudoefedryna może częściowo zmniejszać działanie hipotensyjne leków zaburzających czynność układu współczulnego (np. bretylium, betanidyna, guanetydyna, debryzochina, metyldopa, leki blokujące receptory α- i β-adrenergiczne)

Acatar® Acti-Tabs wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ współczulny i ciśnienie tętnicze, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu.

Wpływ na ciążę i laktację

Acatar® Acti-Tabs jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Bezwzględny zakaz stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią podkreśla potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Ze względu na ograniczoną ilość doniesień, dokładna częstość występowania działań niepożądanych jest trudna do określenia. Przyjmuje się, że występują one rzadko lub bardzo rzadko. Potencjalne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia psychiczne: omamy (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu nerwowego: senność, zaburzenia snu (częstość nieznana)
• Zaburzenia serca: tachykardia (częstość nieznana)
• Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze (częstość nieznana)
• Zaburzenia żołądka i jelit: uczucie suchości w jamie ustnej, nosie i gardle (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, niekiedy ze świądem (częstość nieznana)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, szczególnie u mężczyzn z powiększeniem gruczołu krokowego (częstość nieznana)

Mimo rzadkiego występowania, działania niepożądane Acatar® Acti-Tabs mogą dotyczyć wielu układów i narządów, co wymaga czujności podczas stosowania leku.

Przedawkowanie

W przypadku ostrego przedawkowania Acatar® Acti-Tabs mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność, letarg, zawroty głowy, niezborność ruchowa
• Osłabienie, obniżone napięcie mięśniowe
• Niewydolność oddechowa
• Suchość skóry i błon śluzowych
• Tachykardia, nadciśnienie tętnicze
• Wysoka gorączka
• Pobudzenie, drażliwość, drgawki
• Trudności w oddawaniu moczu

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Podtrzymanie oddychania
• W razie konieczności zastosowanie leczenia przeciwdrgawkowego
• Wywołanie wymiotów i płukanie żołądka (jeśli możliwe, do 1 godziny od przyjęcia leku)
• Ochrona pacjentów nieprzytomnych przed zachłyśnięciem (np. intubacja)
• Obserwacja pacjenta
• Ewentualne cewnikowanie pęcherza moczowego
• Przyspieszenie eliminacji pseudoefedryny poprzez zakwaszenie moczu lub dializę

Przedawkowanie Acatar® Acti-Tabs może prowadzić do poważnych powikłań, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej i kompleksowego postępowania terapeutycznego.

Mechanizm działania

Acatar® Acti-Tabs zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

1. Triprolidyna:

• Pochodna pirolidyny
• Kompetycyjnie i odwracalnie blokuje receptory histaminowe H1
• Zmniejsza objawy alergii, takie jak kichanie i świąd
• Wykazuje aktywność cholinolityczną
• Przenika przez barierę krew-mózg, wywierając słabe działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy

2. Pseudoefedryna:

• Wykazuje działanie sympatykomimetyczne
• Pobudza receptory α-adrenergiczne w mięśniach gładkich tętniczek oporowych i zatok żylnych błony śluzowej nosa i zatok przynosowych
• Powoduje skurcz naczyń krwionośnych, zmniejszając przekrwienie i obrzęk błony śluzowej
• Efekt terapeutyczny pojawia się po 15-30 minutach od podania doustnego i utrzymuje się przez co najmniej 4 godziny

Połączenie triprolidyny i pseudoefedryny w Acatar® Acti-Tabs zapewnia kompleksowe działanie przeciwalergiczne i zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa, co skutecznie łagodzi objawy zapalenia błony śluzowej nosa o różnej etiologii.

Skład

Jedna tabletka Acatar® Acti-Tabs zawiera:

• 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku
• 2,5 mg triprolidyny chlorowodorku

Skład Acatar® Acti-Tabs zapewnia odpowiednie proporcje substancji czynnych dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.