Abaktal® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Abaktal® (pefloksacyna) jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów wskazanym w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na pefloksacynę:

• Zakażenia układu oddechowego
• Zakażenia układu moczowego
• Zakażenia ucha, nosa i gardła
• Zakażenia układu pokarmowego i dróg żółciowych
• Zakażenia kości i stawów
• Zakażenia skóry
• Posocznica i zapalenie wsierdzia
• Zakażenia opon mózgowo-rdzeniowych

Pefloksacyna wykazuje skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi antybiotykami. Jest również efektywna w leczeniu i profilaktyce zakażeń u pacjentów z obniżoną odpornością.

Szeroki zakres wskazań oraz możliwość stosowania w monoterapii lub terapii skojarzonej czyni Abaktal® cennym narzędziem w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, szczególnie u pacjentów z osłabioną odpornością.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: Powolna infuzja dożylna trwająca 1 godzinę. Zawartość 1 ampułki (400 mg) należy rozcieńczyć w 250 ml 5% roztworu glukozy. Nie stosować roztworu chlorku sodu ani innych roztworów zawierających jony chlorkowe.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjenta, ciężkość zakażenia oraz funkcję wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z ciężką niewydolnością wątroby konieczna jest modyfikacja dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Abaktal® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na pefloksacynę lub inne składniki preparatu
• Ciężka reakcja alergiczna w wywiadzie po zastosowaniu innego antybiotyku chinolonowego
• Ciąża i karmienie piersią
• Wiek poniżej 18 lat (ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstki stawowej)
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Choroby ośrodkowego układu nerwowego (padaczka, miażdżyca naczyń mózgowych)

Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na zakaz stosowania u dzieci i młodzieży oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania pefloksacyny należy zachować szczególną ostrożność:

• Unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV przez co najmniej 6 dni od zakończenia leczenia
• Unikać nadmiernego wysiłku fizycznego ze względu na ryzyko zapalenia lub zerwania ścięgien
• Monitorować pacjentów pod kątem reakcji alergicznych, drgawek i zaburzeń psychicznych
• Zapewnić odpowiednie nawodnienie w celu zapobiegania krystalizacji moczu
• Zachować ostrożność u pacjentów z porfirią
• Modyfikować dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i w podeszłym wieku
• Monitorować odstęp QT, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka

Ścisłe przestrzeganie środków ostrożności pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pefloksacyna wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jej stosowaniu:

• Leki zobojętniające, preparaty żelaza, cynku i sukralfat zmniejszają wchłanianie pefloksacyny - zachować 2-godzinny odstęp
• Cymetydyna i ranitydyna zwiększają toksyczność pefloksacyny
• Pefloksacyna może zwiększać stężenie teofiliny, kofeiny i NLPZ w surowicy
• Zwiększone ryzyko drgawek przy jednoczesnym stosowaniu z NLPZ, teofiliną lub kofeiną
• Możliwe nasilenie działania doustnych leków przeciwzakrzepowych
• Ostrożność przy stosowaniu z cyklosporyną i izoniazydem
• Niezalecane jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami (ryzyko zapalenia ścięgien)
• Możliwe działanie synergistyczne z antybiotykami β-laktamowymi, metronidazolem i wankomycyną
• Antagonizm z tetracyklinami i chloramfenikolem
• Ryfampicyna zwiększa klirens pefloksacyny - konieczne monitorowanie stężenia

Znajomość interakcji lekowych pefloksacyny jest kluczowa dla bezpiecznego i skutecznego prowadzenia terapii. Należy dokładnie analizować farmakoterapię pacjenta przed włączeniem Abaktalu®.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie pefloksacyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstki stawowej u płodu i niemowlęcia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Abaktalem®.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane pefloksacyny obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: brak łaknienia, niestrawność, biegunka, nudności, zmiany smaku, wymioty
• Zaburzenia skórne: reakcje nadwrażliwości na światło
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, niepokój, bezsenność
• Zaburzenia wątrobowe: przemijający wzrost enzymów wątrobowych
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów, artropatia, zapalenie ścięgien

Rzadziej występują poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia psychiczne, drgawki, wydłużenie odstępu QT czy zerwanie ścięgna Achillesa. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać leczenie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie pefloksacyny może prowadzić do nasilonych objawów neuropsychiatrycznych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Leczenie jest objawowe i wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta oraz utrzymania odpowiedniego nawodnienia. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji chinolonów z organizmu.

Mechanizm działania

Pefloksacyna działa przeciwbakteryjnie poprzez hamowanie replikacji bakteryjnego DNA. Mechanizm ten polega na inhibicji topoizomerazy II (gyrazy DNA) oraz topoizomerazy IV. Enzymy te są kluczowe dla prawidłowej replikacji i podziału komórek bakteryjnych. Pefloksacyna może również tworzyć kompleksy z DNA i gyrazą DNA, co dodatkowo przyczynia się do jej działania bakteriobójczego.

Skład

Jedna ampułka (5 ml) roztworu do infuzji Abaktal® zawiera 400 mg pefloksacyny w postaci mezylanu pefloksacyny.

Abaktal® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych. Jego stosowanie wymaga jednak starannego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje lekowe. Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności pozwala na bezpieczne i efektywne wykorzystanie tego antybiotyku w praktyce klinicznej.