ACTI-trin
Dextromethorphan hydrobromide + Pseudoephedrine hydrochloride + Triprolidine hydrochloride
ACTI-trin - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
ACTI-trin jest wskazany w leczeniu objawowym stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, takich jak grypa, przeziębienie i inne infekcje górnych dróg oddechowych. Produkt jest szczególnie skuteczny w przypadku występowania następujących objawów:
- Kaszel
- Obrzęk błony śluzowej nosa
- Wodnisty wyciek z nosa
Preparat łączy w sobie działanie przeciwhistaminowe, zmniejszające przekrwienie błon śluzowych oraz przeciwkaszlowe, co czyni go kompleksowym rozwiązaniem w leczeniu objawowym infekcji górnych dróg oddechowych.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Częstotliwość |
|---|---|---|
| Dorośli i dzieci >12 lat | 10 ml syropu | 3-4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin |
| Dzieci 7-12 lat | 5 ml syropu | 3-4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin |
Do opakowania dołączona jest łyżeczka lub kieliszek do precyzyjnego odmierzania dawki leku.
Przeciwwskazania
Stosowanie ACTI-trin jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Równoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) oraz przez 2 tygodnie po ich odstawieniu
- Astma oskrzelowa
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek
- Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia
- Kaszel z dużą ilością wydzieliny oraz kaszel związany z astmą oskrzelową
- Ciężkie nadciśnienie
- Ciężka choroba niedokrwienna serca
- Mukowiscydoza
- Ciąża i karmienie piersią
- Dzieci poniżej 7 roku życia
Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania związane z chorobami układu oddechowego oraz sercowo-naczyniowego, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania ACTI-trin należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Jeśli objawy utrzymują się ponad 3 dni lub infekcja przebiega z gorączką, bólem głowy, wysypką - pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
- Nie należy przyjmować preparatu przed upływem 14 dni od zaprzestania leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
- Podczas stosowania produktu nie należy przyjmować leków działających hamująco na OUN, alkoholu oraz produktów zawierających alkohol
- Ostrożność zalecana u pacjentów z nadczynnością tarczycy, przerostem gruczołu krokowego, jaskrą, chorobą serca, podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobą wątroby
- Nie należy stosować z innymi lekami zawierającymi dekstrometorfan, pseudoefedrynę, triprolidynę lub inne leki przeciwhistaminowe
Preparat zawiera 4,58% (v/v) alkoholu: 5 ml produktu zawiera 181 mg alkoholu, co jest równoważne z 4,58 ml piwa i 1,91 ml wina. Może to powodować szkodliwe działanie w przypadku chorób wątroby, alkoholizmu, padaczki, uszkodzeń mózgu, w chorobach psychicznych, a także u kobiet w ciąży i u dzieci.
ACTI-trin zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt może zaburzać zdolność kierowania pojazdami ze względu na możliwość wystąpienia senności i/lub zawrotów głowy. Podczas stosowania produktu leczniczego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Warto zapamiętać
- ACTI-trin nie powinien być stosowany dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem
- Preparat zawiera alkohol, co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
ACTI-trin wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:
- Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - ryzyko wystąpienia zapaści, śpiączki, wysokiej gorączki oraz podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi
- Leki działające hamująco na OUN, leki przeciwcholinergiczne - możliwe nasilenie ich działania
- Leki zmniejszające ciśnienie krwi (np. bretylium, betanidyna, guanetydyna) - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
- Chinidyna - może hamować metabolizm dekstrometorfanu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych
- Leki pobudzające układ współczulny - ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego krwi
- Silne inhibitory enzymu CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna, terbinafina) - zwiększone ryzyko toksycznego wpływu dekstrometorfanu i rozwoju zespołu serotoninowego
W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP2D6 i dekstrometorfanu, pacjent musi być ściśle monitorowany, a dawka dekstrometorfanu może wymagać zmniejszenia.
Wpływ na ciążę i laktację
ACTI-trin nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji. Substancje czynne przenikają do mleka ludzkiego i mogą powodować niekorzystne efekty u noworodków karmionych piersią, takie jak zwiększenie ciśnienia krwi, zatrzymanie oddychania, nadmierne pobudzenie lub podrażnienie. Podczas leczenia produktem leczniczym należy przerwać karmienie piersią.
Działania niepożądane
Podczas stosowania ACTI-trin mogą wystąpić następujące działania niepożądane (wszystkie sklasyfikowane jako bardzo rzadkie):
- Zaburzenia serca: tachykardia
- Zaburzenia układu nerwowego: spadek nastroju, zmęczenie, pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia snu, senność, niepokój, halucynacje
- Zaburzenia układu oddechowego: suchość błony śluzowej jamy ustnej i nosogardzieli
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaparcia lub biegunki
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu i bolesne oddawanie moczu (szczególnie u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego)
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka ze świądem lub bez świądu, pokrzywka
Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ich pojawienia się lub nasilenia.
Przedawkowanie
Przedawkowanie ACTI-trin może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności, wymioty, dystonia, pobudzenie, splątanie, senność, osłupienie, oczopląs
- Kardiotoksyczność (tachykardia, nieprawidłowe EKG z wydłużeniem odstępu QTc)
- Ataksja, psychoza toksyczna z omamami wzrokowymi, wzmożona pobudliwość
- W ciężkich przypadkach: śpiączka, depresja oddechowa, drgawki
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania obejmuje:
- Wywołanie wymiotów i płukanie żołądka (w ciągu 3 godzin po przyjęciu produktu)
- Wspomaganie oddychania w przypadku depresji oddechowej
- Podanie leków przeciwdrgawkowych w przypadku drgawek
- Możliwe zastosowanie naloksonu w przypadku śpiączki lub znacznego uspokojenia
- Podanie węgla aktywnego u pacjentów bezobjawowych, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę w ciągu ostatniej godziny
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
ACTI-trin zawiera trzy substancje czynne o różnych mechanizmach działania:
- Triprolidyna - lek przeciwhistaminowy, hamujący receptor histaminowy H1
- Pseudoefedryna - sympatykomimetyk działający na receptory α-adrenergiczne w błonie śluzowej górnych dróg oddechowych
- Dekstrometorfan - lek przeciwkaszlowy działający na ośrodek kaszlowy w rdzeniu przedłużonym
Początek działania poszczególnych składników:
- Triprolidyna: 1-2 godziny, maksimum po 3 godzinach, działanie utrzymuje się do 8 godzin
- Pseudoefedryna: około 30 minut, działanie utrzymuje się do 4 godzin
- Dekstrometorfan: w ciągu 1 godziny, działanie utrzymuje się do 4 godzin
Skład
5 ml syropu ACTI-trin zawiera:
- 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku
- 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku
- 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku
Znajomość składu i dawkowania jest kluczowa dla prawidłowego stosowania leku i uniknięcia potencjalnych interakcji z innymi preparatami.
Alkohol
Antykoncepcja
Doping
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Coca-cola, napoje energetyzujące
B