ACC® Optima Active - Charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

ACC® Optima Active jest wskazany w leczeniu sekretolitycznym ostrych i przewlekłych chorób oskrzeli i płuc u dorosłych pacjentów. Lek stosuje się w celu zmniejszenia lepkości wydzieliny oskrzelowej, co ułatwia odkrztuszanie.

ACC® Optima Active jest skutecznym lekiem mukolitycznym, dedykowanym wyłącznie dla dorosłych pacjentów z problemami układu oddechowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania ACC® Optima Active

Czas trwania leczenia: Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować dłużej niż 14 dni. Jeśli po 4-5 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania: Proszek doustny należy wysypać bezpośrednio na język. Lek pobudza wydzielanie śliny, co ułatwia połknięcie. Nie należy żuć proszku przed połknięciem. Popijanie wodą nie jest konieczne.

ACC® Optima Active charakteryzuje się prostym schematem dawkowania i wygodną formą podania, co może zwiększyć compliance pacjentów.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek pacjenta poniżej 2 lat

Przeciwwskazania do stosowania ACC® Optima Active są ograniczone, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania leku u szerokiej grupy pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne: Bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku wystąpienia nowych zmian na skórze i błonach śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Astma oskrzelowa: U pacjentów z astmą może wystąpić skurcz oskrzeli. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Choroba wrzodowa: Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków podrażniających błonę śluzową przewodu pokarmowego.

Nietolerancja histaminy: Należy zachować ostrożność i unikać długotrwałego stosowania u pacjentów z nietolerancją histaminy.

Upłynnienie śluzu: Na początku leczenia może dojść do zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. W przypadku trudności z odkrztuszaniem należy wdrożyć odpowiednie postępowanie (drenaż ułożeniowy, odsysanie wydzieliny).

Dzieci poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko obturacji dróg oddechowych.

Substancje pomocnicze: Lek zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny) i sorbitol, co może mieć znaczenie u pacjentów z fenyloketonurią i nietolerancją fruktozy.

Stosowanie ACC® Optima Active wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki przeciwkaszlowe: Nie należy podawać jednocześnie z lekami zmniejszającymi odruch kaszlowy.

Antybiotyki: Acetylocysteinę i doustne antybiotyki należy przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin (nie dotyczy cefiksymu i lorakarbefu).

Węgiel aktywny: Może osłabiać działanie acetylocysteiny.

Nitrogliceryna: Acetylocysteina może nasilać działanie rozszerzające naczynia i przeciwpłytkowe nitrogliceryny. Należy monitorować pacjenta pod kątem niedociśnienia tętniczego.

Badania laboratoryjne: Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczania salicylanów metodą kolorymetryczną oraz ciał ketonowych w moczu.

Interakcje ACC® Optima Active z innymi lekami są istotne klinicznie i wymagają uwagi lekarza przy ustalaniu schematu leczenia.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych klinicznych. Stosować tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Brak informacji o przenikaniu do mleka kobiecego. Stosować po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Stosowanie ACC® Optima Active u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje nadwrażliwości)
• Zaburzenia żołądka i jelit (wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności)
• Zaburzenia układu nerwowego (ból głowy)
• Zaburzenia serca i naczyń (tachykardia, niedociśnienie tętnicze)

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Skurcz oskrzeli
• Krwotoki

Profil bezpieczeństwa ACC® Optima Active jest stosunkowo korzystny, jednak lekarz powinien być świadomy możliwości wystąpienia rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.

Przedawkowanie

Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny. Przedawkowanie może powodować objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). U niemowląt istnieje ryzyko nadmiernego wydzielania. Leczenie objawowe.

ACC® Optima Active charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania.

Mechanizm działania

Acetylocysteina działa sekretolitycznie i mukoregulacyjnie w obrębie dróg oddechowych poprzez:

• Rozszczepianie wiązań disiarczkowych w łańcuchach mukopolisacharydowych
• Depolimeryzację łańcuchów DNA w śluzie ropnym
• Wiązanie wolnych rodników i ich detoksykację
• Zwiększenie syntezy glutationu

Wielokierunkowy mechanizm działania ACC® Optima Active zapewnia skuteczne rozrzedzenie śluzu i ułatwia jego odkrztuszanie.

Skład

1 saszetka zawiera 600 mg acetylocysteiny jako substancję czynną.

ACC® Optima Active zawiera wysoką dawkę acetylocysteiny, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę.