ACC® Optima - Acetylocysteina (IR)

Wskazania do stosowania

ACC® Optima jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem. Preparat wykazuje działanie mukolityczne, ułatwiając usuwanie gęstej i lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

ACC® Optima jest skutecznym lekiem mukolitycznym, szczególnie przydatnym w leczeniu objawowym ostrego zapalenia oskrzeli towarzyszącego przeziębieniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania ACC® Optima

Sposób podawania:

• Lek należy przyjmować po posiłku
• Tabletkę musującą należy rozpuścić w 0,5 szklanki wody
• Roztwór należy wypić natychmiast po rozpuszczeniu
• Stosować nie później niż 4 godziny przed snem
• Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów

Czas trwania leczenia: Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 4-5 dni. Jeśli w tym czasie nie nastąpiła poprawa, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania ACC® Optima są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie ACC® Optima jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Ostry stan astmatyczny
• Wiek poniżej 14 lat (ze względu na dużą zawartość substancji czynnej)

Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna do bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych interakcji lub działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Acetylocysteinę należy stosować ze szczególną ostrożnością u:

• Pacjentów z astmą oskrzelową (ryzyko skurczu oskrzeli)
• Pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie
• Osób w podeszłym wieku
• Pacjentów z niewydolnością oddechową

Należy pamiętać, że:

• Stosowanie acetylocysteiny może spowodować upłynnienie śluzu i zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej, zwłaszcza na początku leczenia
• U dzieci poniżej 2 lat stosowanie acetylocysteiny wiąże się z ryzykiem obturacji dróg oddechowych
• Bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella)

Produkt zawiera laktozę i sód, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz u osób kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Stosowanie ACC® Optima wymaga uwzględnienia indywidualnych czynników ryzyka pacjenta oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u osób z grupy podwyższonego ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Acetylocysteina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki przeciwkaszlowe - jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zalegania wydzieliny
• Antybiotyki (szczególnie półsyntetyczne penicyliny, tetracykliny, cefalosporyny i aminoglikozydy) - należy zachować 2-godzinny odstęp między przyjmowaniem acetylocysteiny i antybiotyków (nie dotyczy cefiksymu i lorakarbefu)
• Nitrogliceryna - acetylocysteina może nasilić jej działanie rozszerzające naczynia krwionośne

Znajomość interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania ACC® Optima, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Stosowanie w ciąży wymaga dokładnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka.

Laktacja: Brak informacji o przenikaniu acetylocysteiny do mleka kobiecego. Stosowanie w okresie karmienia piersią wymaga dokładnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu acetylocysteiny na płodność.

Decyzja o stosowaniu ACC® Optima u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (niezbyt często), wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (niezbyt często)
• Zaburzenia skóry: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często)

Rzadziej występują:

• Zaburzenia układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli (rzadko)
• Zaburzenia serca: tachykardia (niezbyt często)
• Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie tętnicze (niezbyt często), krwotok (bardzo rzadko)

Mimo że ACC® Optima jest generalnie dobrze tolerowany, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu immunologicznego i pokarmowego.

Przedawkowanie

Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny. U ochotników przyjmujących 11,6 g/dobę przez 3 miesiące nie obserwowano ciężkich działań niepożądanych. Dawki do 500 mg/kg masy ciała były dobrze tolerowane, bez objawów zatrucia.

ACC® Optima charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa, jednak należy przestrzegać zalecanych dawek i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Mechanizm działania

Acetylocysteina, będąca pochodną aminokwasu cysteiny, wykazuje działanie:

• Sekretolityczne (upłynnia wydzielinę)
• Sekretomotoryczne (ułatwia odkrztuszanie wydzieliny)

Mechanizm działania obejmuje:

• Rozszczepianie wiązań disiarczkowych w łańcuchach mukopolisacharydowych
• Depolimeryzację łańcuchów DNA w śluzie ropnym
• Wiązanie wolnych rodników i ich detoksykację (dzięki grupom sulfhydrylowym)
• Zwiększenie syntezy glutationu, istotnego dla detoksykacji szkodliwych czynników

Wielokierunkowy mechanizm działania ACC® Optima przyczynia się do jego skuteczności w leczeniu schorzeń dróg oddechowych, szczególnie tych związanych z nadmierną produkcją gęstego śluzu.

Skład

1 tabletka musująca ACC® Optima zawiera 600 mg acetylocysteiny jako substancję czynną.

Wysoka zawartość substancji czynnej w jednej tabletce umożliwia stosowanie leku raz na dobę, co może poprawić compliance pacjentów.