ACC® Optima - Acetylocysteina (IR)

Wskazania do stosowania

ACC® Optima jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem. Acetylocysteina, będąca substancją czynną leku, działa mukolitycznie, zmniejszając lepkość śluzu i ułatwiając jego ewakuację z dróg oddechowych.

Lek wykazuje skuteczność w zmniejszaniu częstości i ciężkości zaostrzeń u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub mukowiscydozą przy długotrwałym, profilaktycznym stosowaniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania ACC® Optima

Lek należy przyjmować po posiłku. Tabletkę musującą należy rozpuścić w 0,5 szklanki wody i wypić natychmiast po rozpuszczeniu. Zaleca się stosowanie leku nie później niż 4 godziny przed snem. Podczas leczenia wskazane jest przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.

Bez konsultacji z lekarzem, produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 4-5 dni. W przypadku braku poprawy w tym czasie, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Wnioski: Dawkowanie ACC® Optima jest proste i wygodne dla pacjenta - jedna tabletka musująca raz dziennie. Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu przyjmowania leku oraz długości kuracji bez konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie ACC® Optima jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Ostry stan astmatyczny
• Wiek poniżej 14 lat (ze względu na dużą zawartość substancji czynnej)

Wnioski: Przeciwwskazania do stosowania ACC® Optima obejmują głównie stany, w których mukolityczne działanie leku mogłoby pogorszyć stan pacjenta lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ograniczenie wiekowe - lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 14 roku życia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ACC® Optima należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Astma oskrzelowa - ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli
• Choroba wrzodowa w wywiadzie
• Pacjenci w podeszłym wieku
• Niewydolność oddechowa

Na początku leczenia może wystąpić zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej wskutek upłynnienia śluzu. W przypadku trudności z odkrztuszaniem należy wdrożyć odpowiednie postępowanie (drenaż, odsysanie).

U dzieci poniżej 2 lat stosowanie acetylocysteiny wiąże się z ryzykiem obturacji dróg oddechowych.

Ważne: Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella). W przypadku wystąpienia nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

ACC® Optima zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów z osłabioną czynnością nerek i kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Informacja dla chorych na cukrzycę: 1 tabletka musująca zawiera mniej niż 0,01 WW.

Wnioski: Stosowanie ACC® Optima wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami układu oddechowego oraz w podeszłym wieku. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji skórnych oraz trudności w odkrztuszaniu na początku leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki przeciwkaszlowe: Jednoczesne stosowanie z acetylocysteiną może prowadzić do niebezpiecznego zalegania wydzieliny wskutek zmniejszenia odruchu kaszlowego. Takie połączenie wymaga szczególnej ostrożności i uważnej oceny klinicznej.

Antybiotyki: Ze względu na potencjalną inaktywację antybiotyków przez acetylocysteinę in vitro, zaleca się przyjmowanie tych leków w odstępie co najmniej 2 godzin. Dotyczy to zwłaszcza półsyntetycznych penicylin, tetracyklin, cefalosporyn i aminoglikozydów. Nie wykazano niezgodności z amoksycyliną, doksycykliną, erytromycyną, tiamfenikolem i cefuroksymem. Cefiksym i lorakarbef można stosować jednocześnie z acetylocysteiną.

Nitrogliceryna: Acetylocysteina może nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne nitrogliceryny. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.

Wnioski: Najistotniejsze interakcje ACC® Optima dotyczą antybiotyków i leków przeciwkaszlowych. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, należy odpowiednio dostosować schemat ich podawania i monitorować skuteczność terapii.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Stosowanie ACC® Optima w okresie ciąży wymaga dokładnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Brak dostępnych informacji o przenikaniu acetylocysteiny do mleka kobiecego. Stosowanie leku w okresie laktacji powinno być poprzedzone wnikliwą analizą potencjalnych korzyści i ryzyka.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu acetylocysteiny na płodność.

Wnioski: Stosowanie ACC® Optima u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Decyzja o włączeniu leku powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania ACC® Optima mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości
  • Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne
• Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt często: ból głowy
• Zaburzenia ucha i błędnika: Niezbyt często: szumy uszne
• Zaburzenia serca: Niezbyt często: tachykardia
• Zaburzenia naczyniowe:
  • Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze
  • Bardzo rzadko: krwotok
• Zaburzenia układu oddechowego: Rzadko: duszność, skurcz oskrzeli
• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
  • Rzadko: niestrawność
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk
• Zaburzenia ogólne:
  • Niezbyt często: gorączka
  • Częstość nieznana: obrzęk twarzy

Uwaga: W badaniach potwierdzono zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny, jednak kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało jeszcze w pełni ocenione.

Wnioski: Profil działań niepożądanych ACC® Optima jest stosunkowo korzystny, z przewagą reakcji o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych, choć są one bardzo rzadkie.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny. U ochotników przyjmujących acetylocysteinę w dawce 11,6 g/dobę przez 3 miesiące nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych. Acetylocysteina w dawkach do 500 mg/kg masy ciała była dobrze tolerowana i nie powodowała objawów zatrucia.

Wnioski: ACC® Optima charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania. Niemniej jednak, w razie przyjęcia dawki znacznie przekraczającej zalecaną, należy skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mechanizm działania

Acetylocysteina, substancja czynna ACC® Optima, jest pochodną aminokwasu cysteiny. Jej działanie opiera się na następujących mechanizmach:

1. Działanie mukolityczne: Acetylocysteina rozszczepia wiązania disiarczkowe w łańcuchach mukopolisacharydowych i powoduje depolimeryzację łańcuchów DNA w śluzie ropnym. W efekcie zmniejsza się lepkość śluzu, co ułatwia jego odkrztuszanie.
2. Działanie antyoksydacyjne: Reaktywne grupy sulfhydrylowe (SH) acetylocysteiny wiążą wolne rodniki, przyczyniając się do ich detoksykacji.
3. Zwiększenie syntezy glutationu: Acetylocysteina bierze udział w zwiększeniu syntezy glutationu, substancji istotnej dla procesów detoksykacji organizmu.

Dzięki tym mechanizmom, ACC® Optima wykazuje działanie sekretolityczne (upłynniające wydzielinę) i sekretomotoryczne (ułatwiające odkrztuszanie wydzieliny z dróg oddechowych).

Wnioski: Wielokierunkowy mechanizm działania ACC® Optima sprawia, że lek jest skuteczny nie tylko w rozrzedzaniu i ułatwianiu ewakuacji wydzieliny z dróg oddechowych, ale także może przyczyniać się do ochrony komórek przed stresem oksydacyjnym.

Skład

1 tabletka musująca ACC® Optima zawiera 600 mg acetylocysteiny jako substancję czynną.

Wnioski: Wysoka zawartość substancji czynnej w jednej tabletce umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę, co może pozytywnie wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.