ACC® Optima - Acetylocysteina (IR)

Wskazania do stosowania

ACC® Optima jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych, w których występuje problem z odkrztuszaniem gęstego śluzu. Preparat znajduje zastosowanie szczególnie w następujących schorzeniach:

• Zapalenie oskrzeli lub oskrzelików
• Rozstrzenie oskrzeli
• Rozedma płuc
• Mukowiscydoza

Lek działa poprzez rozrzedzenie wydzieliny i ułatwienie jej odkrztuszania, co przyczynia się do poprawy funkcjonowania dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania ACC® Optima

Sposób podawania:

• Preparat należy przyjmować po posiłku
• Tabletkę musującą należy rozpuścić w 0,5 szklanki wody
• Roztwór należy wypić natychmiast po rozpuszczeniu
• Nie stosować przed snem
• Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów

Prawidłowe stosowanie leku ACC® Optima jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na zalecenie przyjmowania leku po posiłku oraz unikanie stosowania przed snem, co może minimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie ACC® Optima jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Stan astmatyczny
• Zmniejszona zdolność do odkrztuszania wydzieliny
• Ciąża i okres karmienia piersią

Przeciwwskazania do stosowania ACC® Optima obejmują szeroki zakres stanów klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą wrzodową oraz astmą, u których lek może potencjalnie nasilić objawy choroby podstawowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ACC® Optima należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z astmą - ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli
• Osoby w podeszłym wieku
• Pacjenci z niewydolnością oddechową
• Jednoczesne stosowanie z antybiotykami doustnymi - zachować odstęp co najmniej 2 godzin między przyjmowaniem leków
• Pacjenci z nietolerancją laktozy - preparat zawiera laktozę
• Pacjenci z osłabioną czynnością nerek lub kontrolujący zawartość sodu w diecie - preparat zawiera sód

Lek ACC® Optima zawiera mniej niż 0,01 WW w jednej tabletce musującej, co jest istotną informacją dla pacjentów z cukrzycą. Nie wykazano, aby acetylocysteina wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje z innymi lekami

ACC® Optima może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki przeciwkaszlowe - możliwe zaleganie wydzieliny na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego
• Antybiotyki (szczególnie półsyntetyczne penicyliny, tetracykliny, cefalosporyny i aminoglikozydy) - możliwa inaktywacja antybiotyków in vitro
• Nitrogliceryna i inne azotany - możliwe nasilenie działania rozszerzającego naczynia krwionośne i hamowania agregacji płytek krwi

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z antybiotykami. Mimo że niezgodności obserwowano głównie in vitro, zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między przyjmowaniem acetylocysteiny a antybiotyków podawanych doustnie. Nie wykazano niezgodności z amoksycyliną, doksycykliną, erytromycyną, tiamfenikolem i cefuroksymem.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania acetylocysteiny w okresie ciąży i karmienia piersią, ACC® Optima nie powinien być stosowany u kobiet w tym czasie. Badania na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały teratogennego działania acetylocysteiny, jednak nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla człowieka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania ACC® Optima mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Niezbyt często: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, szumy uszne
• Rzadko: zgaga, nudności, biegunka, wymioty
• Rzadko: reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli, tachykardia, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi)
• Rzadko: krwawienia (częściowo związane z reakcjami alergicznymi)
• Bardzo rzadko: niedokrwistość, krwotok i krwiak osierdzia

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli związaną z astmą oskrzelową. Obserwowano również zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny, jednak kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało jednoznacznie ustalone.

Przedawkowanie

Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny. U ochotników przyjmujących acetylocysteinę w dawce 11,6 g/dobę przez 3 miesiące nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych. Acetylocysteina w dawkach do 500 mg/kg masy ciała była dobrze tolerowana.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka

W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum dla acetylocysteiny.

Mechanizm działania

Acetylocysteina, będąca pochodną aminokwasu cysteiny, wykazuje następujące działania:

• Sekretolityczne - upłynnia wydzielinę
• Sekretomotoryczne - ułatwia odkrztuszanie wydzieliny z dróg oddechowych
• Rozszczepia wiązania disiarczkowe w łańcuchach mukopolisacharydowych
• Powoduje depolimeryzację łańcuchów DNA w śluzie ropnym
• Wiąże wolne rodniki i uczestniczy w ich detoksykacji
• Zwiększa syntezę glutationu - substancji istotnej dla detoksykacji szkodliwych czynników

Działanie acetylocysteiny prowadzi do zmniejszenia lepkości śluzu, co ułatwia jego odkrztuszanie. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub mukowiscydozą obserwowano zmniejszenie częstości występowania i ciężkości przebiegu zaostrzeń choroby przy zapobiegawczym stosowaniu acetylocysteiny.

Skład

1 tabletka musująca ACC® Optima zawiera 600 mg acetylocysteiny jako substancję czynną.

ACC® Optima jest skutecznym lekiem mukolitycznym, którego stosowanie wymaga uwzględnienia szeregu czynników, takich jak indywidualny stan kliniczny pacjenta, potencjalne interakcje z innymi lekami oraz możliwe działania niepożądane. Prawidłowe stosowanie preparatu może przynieść znaczące korzyści w leczeniu schorzeń dróg oddechowych przebiegających z zaleganiem gęstego śluzu.