ACC® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania

ACC® jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem. Substancją czynną preparatu jest acetylocysteina.

Lek działa sekretolitycznie (upłynnia wydzielinę) oraz sekretomotorycznie (ułatwia odkrztuszanie wydzieliny z dróg oddechowych). Mechanizm działania polega na rozszczepianiu wiązań disiarczkowych w łańcuchach mukopolisacharydowych oraz depolimeryzacji łańcuchów DNA w śluzie ropnym, co prowadzi do zmniejszenia lepkości śluzu.

Dawkowanie

Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 4-5 dni. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować po posiłku. Tabletkę można rozpuścić w 0,5 szklanki wody i wypić natychmiast po rozpuszczeniu lub połknąć bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie zaleca się stosowania leku przed snem. Podczas leczenia rekomenduje się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.

Uwaga: Po rozpuszczeniu tabletki należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego płynu z metalami i gumą.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Ostry stan astmatyczny
• Wiek poniżej 6 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Acetylocysteinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

• Astmą oskrzelową (ryzyko skurczu oskrzeli)
• Chorobą wrzodową w wywiadzie
• Podeszłym wiekiem
• Niewydolnością oddechową

Stosowanie acetylocysteiny, zwłaszcza na początku leczenia, może spowodować upłynnienie śluzu, prowadząc do zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. W przypadku trudności z odkrztuszaniem należy wdrożyć odpowiednie postępowanie (drenaż, odsysanie).

U dzieci poniżej 2 lat stosowanie acetylocysteiny wiąże się z ryzykiem obturacji dróg oddechowych.

Ważne: Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku wystąpienia nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych może spowodować niebezpieczne zaleganie wydzieliny na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego. Takie skojarzone leczenie wymaga szczególnie uważnego monitorowania.

Ze względu na potencjalną inaktywację antybiotyków przez acetylocysteinę in vitro, zaleca się przyjmowanie tych leków oddzielnie, w odstępie co najmniej 2 godzin. Nie dotyczy to cefiksymu i lorakarbefu.

Acetylocysteina może nasilić działanie nitrogliceryny i innych azotanów rozszerzających naczynia krwionośne. W takim przypadku zaleca się ostrożność.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży. Acetylocysteinę należy stosować w okresie ciąży po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Nie ma dostępnych informacji dotyczących przenikania acetylocysteiny do mleka kobiecego. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią wymaga dokładnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka.

Brak danych dotyczących wpływu acetylocysteiny na płodność.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (niezbyt często), wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (niezbyt często)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk (niezbyt często)

W badaniach potwierdzono zmniejszoną agregację płytek w obecności acetylocysteiny, jednak znaczenie kliniczne tego działania nie zostało jeszcze w pełni ocenione.

Przedawkowanie

Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny. U ochotników przyjmujących acetylocysteinę w dawce 11,6 g/dobę przez 3 miesiące nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych. Acetylocysteina w dawkach do 500 mg/kg masy ciała była dobrze tolerowana i nie powodowała objawów zatrucia.

Skład

1 tabletka zawiera 200 mg acetylocysteiny.

ACC® jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który pomaga w leczeniu zapalenia oskrzeli związanego z przeziębieniem. Jego mechanizm działania opiera się na rozrzedzaniu wydzieliny dróg oddechowych, co ułatwia jej odkrztuszanie. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania oraz zachowaniu ostrożności u pacjentów z grupy ryzyka. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub braku poprawy po 4-5 dniach stosowania, zaleca się konsultację z lekarzem.